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合同研究組織（CRO，Contract Research Organization）是在醫藥研發過程中受醫藥公司或其他醫藥研發機構委托進行部分或全部醫學試驗，以獲取商業性報酬的組織或機構。CRO 擁有專業化和富有經驗的研發團隊，能夠提供從藥物研發到上市過程中的全部或部分研發流程服務，有效縮短新藥研發周期，降低新藥研發費用，解決藥企研發困難、 低效率、高成本問題。

根據藥物研發流程，CRO 公司提供的服務範圍包括藥物發現、臨床前、臨床階段及上市後階段。提供包括但不限於藥物發現、藥理藥效、藥動藥代、安全性和毒理學、生物分析、臨床試驗監測、現場管理、數據管理和統計分析等服務。根據業務類型不同可以將 CRO 分為兩大類：（1）非臨床 CRO 服務，主要提供藥物發現、臨床前服務；（2） 臨床 CRO 服務，主要提供臨床階段研究、後續藥品審批與藥品上市等研究服務；（3）新藥上市後，藥品生產企業必須持續考察新藥的生產工藝、質量、穩定性、療效及不良反應等，並定期向監管部門提交報告。另外，根據需要，藥品生產企業還需按照監管部門的要求開展 IV 期臨床試驗，以進一步研究藥物的療效和安全性。

全球醫藥市場規模 2022 年達到 14,950 億美元，並且預計 2030 年將增至 20,908 億美 元。除了領先的市場規模，美國和中國的醫藥市場相較於世界其它地區均顯示出較高的 增速，主要驅動因素包括：醫藥需求的增長、專利藥物的不斷獲批上市以及 CRO 市場 的快速發展。CRO 市場的發展加速了醫藥公司的研發進度。 醫藥市場的高速發展提升了藥企對 CRO 的需求，CRO 可以幫助醫藥公司降低費用、 控製風險、提高研發效率以及提升自身競爭力。

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